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1. Descripción Evogene (recombinante hormona de crecimiento humano – origen ADNr) es una hormona de crecimiento humana producida por tecnología de ADN recombinante. Tiene 191 secuencia de aminoácidos y su estructura son idénticas a la forma dominante de esta hormona de crecimiento hipofisaria. Tiene un molecular peso de 22.125 daltons. Evogene (rHGH) es un polvo liofilizado estéril, apirógeno, blanco para inyección subcutánea o intramuscular, después de la reconstitución con agua estéril para inyección (0,3% m-Cresol) 2. Clinical pharmacology 2.1 Mecanismo de acción Somatropina (así como HGH endógena) se une a un receptor dimérico de GH en la célula membrana de las células diana en la transducción de señal intracelular y una serie de efectos farmacodinámicos. Algunos de estos efectos farmacodinámicos son principalmente mediadas por IGF-I producida en el hígado y también localmente (por ejemplo, crecimiento esquelético, síntesis de proteínas), mientras que otros son principalmente una consecuencia de los efectos directos de somatropin (p. ej., lipólisis) [ver farmacología clínica (2.2)]. 2.2 Farmacodinámica Crecimiento del tejido La acción primaria y más intensamente estudiada de somatropina es la estimulación de lineal crecimiento. Este efecto se demuestra en los niños con GHD. Crecimiento esquelético El aumento mensurable en longitud del hueso después de la administración de somatropin resulta de su efecto en las áreas de cartílago de crecimiento de los huesos largos. Estudios in vitro han demostrado que la incorporación de sulfato en proteoglicanos no es debido a un efecto directo de la somatropina, sino más bien está mediada por la somatomedinas o factores de crecimiento similares a la insulina (IGF). Las somatomedinas, entre ellos IGF-I, son Hormonas polipeptídicas que se sintetizan en el hígado, riñón, EVOGENE 3, 33 mg (10 UI) injectionand otros tejidos distintos. IGF-I los niveles son bajos en el suero de hypopituitary enanos y hipofisectomizados seres humanos o animales y aumento después del tratamiento con la somatropina. Crecimiento de la célula Se ha demostrado que el número total de células de músculo esquelético es marcadamente disminuido en niños con estatura corta lackin GH endógena en comparación con niños normales y tratamiento con la somatropina resulta en un aumento en el número y tamaño de las células musculares. Crecimiento del órgano Somatropina influye en el tamaño de los órganos internos, y también aumenta glóbulos rojos masiva. Metabolismo de la proteína Crecimiento lineal es facilitado en parte por la síntesis de proteína celular mayor. Esta síntesis y crecimiento son reflejados por la retención de nitrógeno que puede cuantificarse mediante la observación la disminución de nitrógeno urinario excreción y sangre nitrógeno después de la iniciación de terapia de somatropina. Metabolismo de los carbohidratos Los niños hypopituitary a veces sufrir hipoglucemia de ayuno que puede mejorarse por el tratamiento con somatropina. En sujetos sanos, pueden afectar a grandes dosis de somatropina tolerancia a la glucosa. Aunque se desconoce el mecanismo exacto del efecto diabetogenic de somatropin, se se atribuye al bloquear la acción de la insulina en lugar de bloquear la secreción de insulina. Niveles de insulina en suero aumentar como aumento de los niveles de somatropina. Administración del crecimiento humano hormona a adultos normales y pacientes con deficiencia de la hormona de crecimiento produce un aumento en significa suero los niveles de insulina de ayuno y postprandial, aunque medio se mantenga en el rango normal. Además, significa la hemoglobina y glucosa posprandial y ayuna los niveles de A1c permanecer en el rango normal. Metabolismo de los lípidos Somatropina estimula la lipólisis intracelular, y administración de somatropin conduce a un aumento en la concentración de ácidos grasos libres y triglicéridos. GHD no tratada se asocia con aumento las reservas de grasa corporal, incluyendo aumentaron abdominal el tejido adiposo subcutáneo y visceral. Tratamiento de los pacientes deficientes de hormona de crecimiento con somatropina resulta en una reducción general de grasa almacenada y los niveles séricos de disminución de colesterol de baja densidad de la lipoproteína (LDL). Metabolismo mineral Administración de somatropin resulta en un aumento en el potasio corporal total y el fósforo y un sodio de grado menor. Esta retención se cree que el resultado del crecimiento celular. Los niveles séricos de fosfato aumentan en niños con GHD después de terapia de somatropina debido a la actividad metabólica asociado con el crecimiento de los huesos. No se alteran los niveles de calcio sérico. Aunque se incrementa la excreción de calcio en la orina, hay un aumento simultáneo en calcio absorción del intestino. Balance negativo de calcio, sin embargo, ocasionalmente puede ocurrir durante el tratamiento de la somatropina.Metabolismo del tejido conectivo Somatropina estimula la síntesis de colágeno y sulfato de condroitina y aumenta la excreción urinaria de hidroxiprolina.

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  • Fabricado por: Alley


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